XGEVA 120 MG SC. ENJEKSIYONLUK ÇÖZ. IÇEREN 1 FLAKON

XGEVA 120 MG SC. ENJEKSIYONLUK ÇÖZ. IÇEREN 1 FLAKON

ATC KODU	M05BX
KAMU NO	A16763

XGEVA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

XGEVA, saydam ve hafif sarı renkli bir sıvıdır. Üzerinde küçük beyaz parçacıklar bulunabilir.

XGEVA, flakonlarda satılan enjeksiyon için hazırlanmıştır. Her paket bir veya dört flakon içerir. İçeriğinde denosumab isimli bir madde bulunur. Her flakon 120 mg denosumab içerir (70 mg/ml’lik konsantrasyona karşılık gelir).

Diğer maddeler:

Asetik asit, sodyum hidroksit, sorbitol ve enjeksiyon suyu.

• XGEVA, kemiklere yayılan kanser (kemik metastazı) nedeniyle oluşan kemik yıkımını yavaşlatan bir protein (monoklonal antikor) olan denosumab içerir.
• XGEVA, daha önce zoledronik asit kullanmamış ve meme kanseri, hormon dirençli prostat kanseri veya küçük hücreli dışı akciğer kanseri gibi kanser türlerinin kemiklere yayılmış hastalarında kullanılır. XGEVA, omurga, uyluk ve kol kemiği gibi yük taşıyan kemiklerde kırık veya basınç riski yüksek olan hastalarda kemikte hastalığın ilerlemesini geciktirmek için kullanılır. Kemikte hastalığın ilerlemesi veya kemikle ilgili sorunlar ortaya çıktığında XGEVA tedavisi sona erdirilmelidir.

Yiyecek İçecek Etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol Kullanımı)

Yiyecek ve içecekler XGEVA’yı etkilemez.

XGEVA Nasıl Kullanılır?

XGEVA, kalçanız, karın bölgeniz veya üst kolunuza enjekte edilir. Bir sağlık uzmanının gözetiminde uygulanmalıdır.

İlacı çok fazla çalkalamayın.

Bu ilaç hakkında başka sorularınız varsa doktorunuzdan, eczacınızdan veya hemşirenizden bilgi alın.

XGEVA tedavisi için önerilen doz, 4 haftada bir deri altına tek bir enjeksiyon şeklinde uygulanacak şekilde hazırlanmış 120 mg etkin madde içeren bir XGEVA’dır.

XGEVA Nasıl Kullanılır?

XGEVA kalçanıza, karın bölgenize veya üst kolunuza enjekte edilir. Bu enjeksiyonu bir sağlık uzmanının gözetiminde yaptırmanız gerekir.

İlacı çok fazla çalkalamayın.

Bu ilaç hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorun.

Doktorunuz size her 4 haftada bir deri altına enjekte edilecek, 120 mg içeren tek bir XGEVA dozunu yazacaktır.

XGEVA tedavisi görürken doktorunuz kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almanız gerektiğini söyleyecektir.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

18 yaşından küçük çocuklarda XGEVA kullanılması önerilmiyor. Bu yaş grubunda XGEVA’nın güvenli olup olmadığı bilinmiyor.

XGEVA Nasıl Kullanılır?

XGEVA, kalçanız, karın bölgeniz veya üst kolunuza enjekte edilir. Bir sağlık uzmanının gözetiminde uygulanmalıdır.

İlacı çok fazla çalkalamayın.

Bu ilaç hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorun.

Doktorunuz size her 4 haftada bir deri altına enjekte edilecek olan 120 mg içeren tek bir XGEVA ilacını yazacaktır.

XGEVA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de almanızı doktorunuz söyleyecektir.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde XGEVA kullanılmamalıdır. Çünkü bu yaş grubunda XGEVA’nın ne kadar etkili olduğu bilinmemektedir.

Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlı hastalarda doz değişikliği gerekmez.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek Yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Diyaliz hastaları ve ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar üzerinde yapılan deneyimler sınırlıdır.

Karaciğer Yetmezliği:

XGEVA’nın karaciğer yetmezliği olan kişilerde güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir.

XGEVA Nasıl Kullanılır?

XGEVA, kalçanızda, karın bölgenizde veya üst kolunuzda enjekte edilir. Bu enjeksiyonu bir sağlık uzmanının gözetiminde yaptırmanız gerekir.

İlacı çok fazla sarsmayın.

Bu ilaç hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorun.

Doktorunuz size her 4 haftada bir deri altına enjekte edilecek bir XGEVA ilacını yazacaktır.

XGEVA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de almanız gerekebilir. Doktorunuz bununla ilgili bilgi verecektir.

Çocuklarda Kullanımı

18 yaşından küçük çocuklarda XGEVA kullanılmamalıdır. Çocuklarda XGEVA’nın güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlı hastalarda doz değişikliği gerekmez.

Özel Durumlar

Böbrek Yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ancak, diyaliz veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda deneyim sınırlıdır.

Karaciğer Yetmezliği:

XGEVA’nın karaciğer yetmezliği olan kişilerde güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek Yetmezliği:

Böbreklerinizin iyi çalışmadığını düşünüyorsanız, XGEVA’yı kullanmadan önce doktorunuza söyleyin.

Çocuklar ve
Bebeklerde Kullanımı

18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde XGEVA kullanılmamalıdır. Bu yaş grubundaki kişilerde XGEVA’nın güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

XGEVA Nasıl Kullanılır?

XGEVA, kalçanız, karın bölgeniz veya üst kolunuza enjekte edilir. Bu işlemi bir sağlık uzmanının gözetiminde yaptırmanız gerekir.

Enjeksiyonu yaparken aşırı sıkmaktan kaçının.

İlacı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle herhangi bir sorunuz varsa onlara danışın.

Doktorunuz size her 4 haftada bir deri altına enjekte edilecek olan XGEVA reçete edecektir.

XGEVA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almanız gerekebilir. Bu konuda doktorunuzla konuşabilirsiniz.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde XGEVA kullanılması önerilmiyor. Çocuklarda ve ergenlerde XGEVA’nın nasıl etki ettiğini bilmiyoruz.

Yaşlılarda Kullanım

Yaşlı hastalarda doz değişikliği gerekmez.

Özel Durumlar

Böbrek Hastalığı:

Böbrek sorunları olan kişilerde doz ayarlaması gerekmiyor. Ancak, diyaliz veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda deneyimler sınırlı.

XGEVA Nasıl Kullanılır?

XGEVA, kalçanız, karın bölgeniz veya üst kolunuza enjekte edilir. Bir sağlık uzmanı bunu size uygulayacaktır.

İlacı çok çalkalamayın.

Bu ilaç hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzdan, eczacınızdan veya hemşirenizden yardım alın.

Doktorunuz size her 4 haftada bir deri altına (subkütan) tek bir enjeksiyon şeklinde kullanmanız gereken 120 mg etkin madde içeren bir XGEVA verecektir.

XGEVA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almak da önemlidir. Doktorunuz size bu konuda detaylı bilgi verecektir.

Çocuklarda ve Bebeklerde Kullanımı

18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde XGEVA kullanımı önerilmiyor. Çocuklar ve ergenler üzerinde XGEVA’nın etkileri hakkında yeterli bilgi yok.

Yaşlılarda Kullanım

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yok.

Özel Durumlar

Böbrek Yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekmiyor. Diyaliz hastası veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <30 ml/dk) deneyim sınırlı.

Karaciğer Yetmezliği

XGEVA’nın karaciğer yetmezliği olan kişilerde güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir.

Doz Aşımı

XGEVA ile aşırı doz kullanımı bildirilmemiştir.

Eğer XGEVA’dan çok fazla kullandığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Unutulan Bir Doz

XGEVA dozunuzu unuttuysanız, en kısa sürede enjeksiyon yaptırın.

Kaçırdığınız dozu telafi etmek için iki doz almayın.

Tedavi Bitiminde

XGEVA tedavisinin kesilmesi hakkında doktorunuzla konuşun.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç hamile kadınlarda denenmedi. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Hamilelik sırasında bu ilacı kullanmanız önerilmez.

Hamile kalma ihtimali olan kadınlar, tedavi görürken ve tedaviden sonra en az 5 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Tedavi sırasında veya tedaviden sonra 5 ay geçmeden hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza haber verin.

Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.

Bu ilacın anne sütüne geçtiği bilinmiyor. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz sizin ve bebeğiniz için en iyi kararı vermenize yardımcı olacaktır.

Tedavi alırken emziriyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.